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食品&保健品潔凈車間GMP標準

發(fā)布者:LJ Pro.

發(fā)布時間:2021-08-14

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食品保健品潔凈車間設計在專業(yè)上涉及到食品化學、微生物學、物理學等多個學科,在功能上又涉及到通風、排風、給水、排水等復雜的工藝,同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,是一個非常復雜的系統(tǒng)工程。食品保健品GMP潔凈車間成本隨著潔凈度等級要求二有所不同,幾乎沒有ISO3級和4級(1和10級)的裝置。ISO5級(100級)潔凈室成本是ISO6級(1000級)潔凈室的兩倍。而在食品保健品生產車間中,只有一小部分食品潔凈室利用了ISO5級(100級)空間,真正使用ISO5級標準的主要在諸如填裝生產線那樣的小區(qū)域。磊建建筑工程建議根據(jù)生產線區(qū)域布局對設計進行空間劃分,再決定潔凈生產車間的裝修設計要求。

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一、食品保健品GMP潔凈車間的裝修設計要點

1. 食品保健品GMP潔凈車間能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。

2. 食品保健品GMP潔凈車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風淋室之間,也可同時和幾個操作間相通;操作間放在內間,主要供產品灌裝,房間應不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據(jù)生產設備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應光滑無死角,以便清洗和消毒。

3. 食品保健品GMP潔凈車間應為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。


二、食品保健品GMP潔凈車間的建筑平面布置

建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品保健品GMP潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度。建議平面布置:

1. 各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2. 實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋- +清洗間洗手- +緩沖間-→風淋室- +各操作室。

3. 食品保健品GMP潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。


三、食品保健品GMP潔凈車間的內部結構

根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊項必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角??刹捎脙艋瘡S房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。

 

四、食品保健品GMP潔凈車間的地面與照明


地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強度C20以上.表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。


潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內無明線敷設。


五、食品保健品GMP潔凈車間的通風空氣凈化設備

潔凈廠房設計,按照規(guī)范要求,設計-送回風系統(tǒng)。機房設在廠房頂側(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設機房),各送回風循環(huán)風管在技術夾層內與空調機組連接成系統(tǒng)。送回風管道采用鍍鋅鋼板,經(jīng)風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。