潔凈度檢測(cè)是潔凈車間性能測(cè)試的核心，氣流測(cè)試、壓力測(cè)試等都只能在確認(rèn)潔凈車間的潔凈度不受影響后才能正常進(jìn)行。同時(shí)建立潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)程，規(guī)范潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子的測(cè)試，保證藥品在規(guī)定的潔凈級(jí)別內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。

　　1、潔凈車間潔凈度的檢測(cè)儀器

　　潔凈車間潔凈度檢測(cè)通常使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，可以選用凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得比較多的是光散射粒子計(jì)數(shù)器。由于此種粒子計(jì)數(shù)器在運(yùn)用中可以對(duì)室內(nèi)空氣的含塵量進(jìn)行自動(dòng)、連續(xù)、及時(shí)地對(duì)應(yīng)測(cè)量，并且可以直接顯現(xiàn)瞬時(shí)的含塵濃度，也可以對(duì)不一樣粒徑的含塵濃度進(jìn)行測(cè)量，運(yùn)用簡(jiǎn)略、便利、及時(shí)、靈活。

　　2、潔凈車間潔凈度的檢測(cè)步驟

　　2.1. 確認(rèn)測(cè)試位置與測(cè)試點(diǎn)數(shù)。

　　2.2. 取樣時(shí)間：每點(diǎn)的取樣時(shí)間依照等級(jí)與粒徑不同而變化，若是取樣時(shí)間小于1分鐘，則應(yīng)以1分鐘為準(zhǔn)。

　　2.3. 測(cè)試位置應(yīng)均勻分布在潔凈車間內(nèi)，避免在產(chǎn)生大量粒子的附近，而且儀器應(yīng)用架臺(tái)支撐，不可以用手支撐。

　　2.4. 測(cè)量出的點(diǎn)數(shù)用公式計(jì)量。

　　3、潔凈車間潔凈度的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

　　潔凈度的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)分兩點(diǎn)：

　　3.1.每點(diǎn)的微粒測(cè)量平均值應(yīng)低于規(guī)定值;

　　3.2.任一隔間若需使用信賴度上限分析，則該分析值也應(yīng)小于規(guī)定值。