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行業(yè)新聞

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30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)和十萬級(jí)無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)_磊建凈化

發(fā)布者:磊建凈化

發(fā)布時(shí)間:2022-08-31

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  很多朋友們?cè)谟?jì)劃建造無塵車間、潔凈廠房、GMP廠房、潔凈手術(shù)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室時(shí),對(duì)凈化等級(jí)是有要求的,但卻對(duì)選擇哪種凈化等級(jí)往往犯了難,經(jīng)常詢問各種潔凈等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)別,以及自身項(xiàng)目最適合的潔凈等級(jí)。今天磊建凈化小編就向讀者介紹30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)和十萬級(jí)無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)。


30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)和十萬級(jí)無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)_磊建凈化


  一、30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)


  空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等 級(jí),就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。藥廠房一般有萬級(jí),十萬級(jí)和三十萬級(jí),其中以十萬級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級(jí)最多,十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格 很多。


  潔凈度:

  每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個(gè);每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。


  壓差及溫濕度控制:


  壓差:


  不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。


  換氣次數(shù):

  每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。


十萬級(jí)無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)_磊建凈化


  二、10萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)


  1、十萬級(jí)無塵車間潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h、十萬級(jí)≥15次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。


  2、萬級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h、萬級(jí)≥25次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。


  3、千級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h、千級(jí)≥50次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。


  十萬級(jí)無塵就是靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實(shí)現(xiàn)潔凈效果。


 4、從單位體積內(nèi)微塵數(shù)量來定義10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)


  十萬級(jí)無塵車間微塵最大允許數(shù)是:大或等于0.5微米的粒子數(shù),每立方米內(nèi)不得超過3500000個(gè);大或等于5微米的粒子數(shù),每立方米內(nèi)不得超過20000個(gè)。


  5、從微生物最大允許數(shù)量來定義10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)


  十萬級(jí)無塵車間微生物最大允許數(shù)是:浮游菌數(shù)不超過500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。


  6、從壓差角度來定義10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)


  十萬級(jí)無塵車間壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間區(qū)域壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,十萬級(jí)凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。


30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)_磊建凈化